Recommandations européennes sur les essais décentralisés (octobre 2025)

Ce document de recommandations traite des rôles et responsabilités du promoteur et de l’investigateur, du consentement éclairé électronique, de la livraison des médicaments expérimentaux, des procédures liées aux essais à domicile, de la gestion des données et de la surveillance dans le cadre d’essais cliniques décentralisés.

Foire aux questions recherches décentralisées (DGS, avril 2025)

Cette FAQ est le fruit d’un travail commun avec la DGOS, l’ANSM et la CNIL. Elle résulte des questions posées lors de la phase pilote relative aux essais décentralisés.

Vous trouverez des questions relatives :

A l’usage de la pré-sélection ;
A l’information délivrée à distance ;
Au consentement à distance ;
Au lieu de la recherche ;
A l’envoi du traitement ;
Au suivi des participants ;
Au transport des échantillons biologiques et
A la convention unique.