Foire aux questions phase pilote recherches cliniques décentralisées (DGS)
Avril 2025 - version en cours
Origine
Direction Générale de la Santé (DGS)
Réglementation
Jardé / Règlement essais cliniques médicaments / Règlement DM / Règlement DM-DIV
Thématique
Essais décentralisés
Contenu
- Questions / réponses
Résumé
Cette FAQ est le fruit d’un travail commun avec la DGOS, l’ANSM et la CNIL. Elle résulte des questions posées lors de la phase pilote relative aux essais décentralisés.
Vous trouverez des questions relatives :
- A l’usage de la pré-sélection ;
- A l’information délivrée à distance ;
- Au consentement à distance ;
- Au lieu de la recherche ;
- A l’envoi du traitement ;
- Au suivi des participants ;
- Au transport des échantillons biologiques et
- A la convention unique.