Recommandations européennes sur les essais décentralisés (octobre 2025)

Ce document de recommandations traite des rôles et responsabilités du promoteur et de l’investigateur, du consentement éclairé électronique, de la livraison des médicaments expérimentaux, des procédures liées aux essais à domicile, de la gestion des données et de la surveillance dans le cadre d’essais cliniques décentralisés.

Prix de la recherche CNCP 2025

Co-Lauréats : Naïs Deprez et Benoït Barbier
La participation des femmes en âge de procréer, enceintes et allaitantes dans les essais cliniques / Le délai mis pour recueillir le consentement éclairé pour les essais contrôlés randomisés en réanimation : étude rétrospective monocentrique sur 7 ans

Carte interactive des essais cliniques en Europe

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a mis à disposition une nouvelle carte des essais cliniques accessible sur le site public du système d’information sur les essais cliniques (CTIS). Cette carte est conçue pour permettre aux patients et aux professionnels de la santé d’accéder facilement à des informations complètes et en temps réel sur les essais cliniques menés dans leur région, afin d’améliorer l’accès à la recherche clinique dans l’Union européenne (UE).

Webinaire CNCP – le replay est disponible

Webinaire jeudi 17 avril 2025
L’initiative internationale Volrethics : Charte éthique mondiale pour la protection des volontaires sains dans les essais cliniques.” – Dr François Bompart

Foire aux questions recherches décentralisées (DGS, avril 2025)

Cette FAQ est le fruit d’un travail commun avec la DGOS, l’ANSM et la CNIL. Elle résulte des questions posées lors de la phase pilote relative aux essais décentralisés.

Vous trouverez des questions relatives :

A l’usage de la pré-sélection ;
A l’information délivrée à distance ;
Au consentement à distance ;
Au lieu de la recherche ;
A l’envoi du traitement ;
Au suivi des participants ;
Au transport des échantillons biologiques et
A la convention unique.