Recommandations recherches mixtes (DGOS, juillet 2025)

Ce document, établi en concertation avec les représentants des CPP, l’ANSM et le ministère de la santé reprend les différentes recommandations relatives au dépôt et à l’évaluation des dossiers de demande de recherche associant un médicament à un dispositif médical ou un dispositif médical de diagnostic in vitro afin d’harmoniser et de simplifier les procédures de dépôt des demandes de recherche.

Recommandations européennes sur les essais décentralisés (octobre 2025)

Ce document de recommandations traite des rôles et responsabilités du promoteur et de l’investigateur, du consentement éclairé électronique, de la livraison des médicaments expérimentaux, des procédures liées aux essais à domicile, de la gestion des données et de la surveillance dans le cadre d’essais cliniques décentralisés.

Carte interactive des essais cliniques en Europe

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a mis à disposition une nouvelle carte des essais cliniques accessible sur le site public du système d’information sur les essais cliniques (CTIS). Cette carte est conçue pour permettre aux patients et aux professionnels de la santé d’accéder facilement à des informations complètes et en temps réel sur les essais cliniques menés dans leur région, afin d’améliorer l’accès à la recherche clinique dans l’Union européenne (UE).

Foire aux questions juridiques (DGS, Septembre 2024)

Foire aux questions juridiques (DGS) Septembre 2024 – version en cours Origine Direction Générale de la Santé (DGS) Réglementation Jardé / Règlement essais cliniques médicaments / Règlement DM / Règlement DM-DIV Contenu Questions / réponses  Résumé Ce document a été élaboré par la DGS suite aux questions qu’elle reçoit en lien avec des besoins de […]