Classification et process d’évaluation des études de performance (DMDIV) (ANSM, mai 2025)

Le présent document vise à identifier les différents cas de recherches évaluant un DMDIV, y compris les EP prévues par le RDIV, et à préciser, pour chacune d’elles, la procédure d’évaluation mise en place en France depuis le 26 mai 2022. Ce document constitue la référence officielle nationale au regard de la classification et du process d’évaluation des EP pour les DMDIV, et ce dans l’attente de l’adaptation du droit national et du code de la santé publique (CSP) au regard de l’application directe du RDIV.

Guide à destination des nouveaux membres des CPP (CNRIPH, septembre 2024)

Ce guide est destiné aux nouveaux membres des Comités de Protection des Personnes. Il renseigne sur les définitions importantes, les ressources documentaires et juridiques essentielles, l’évolution juridique de la place des CPP, leurs missions, leur organisation et fonctionnement, les devoirs et fonctions des membres ainsi que des fiches pratiques.

Recommandations européennes sur les essais décentralisés (octobre 2025)

Ce document de recommandations traite des rôles et responsabilités du promoteur et de l’investigateur, du consentement éclairé électronique, de la livraison des médicaments expérimentaux, des procédures liées aux essais à domicile, de la gestion des données et de la surveillance dans le cadre d’essais cliniques décentralisés.

Prix de la recherche CNCP 2025

Co-Lauréats : Naïs Deprez et Benoït Barbier
La participation des femmes en âge de procréer, enceintes et allaitantes dans les essais cliniques / Le délai mis pour recueillir le consentement éclairé pour les essais contrôlés randomisés en réanimation : étude rétrospective monocentrique sur 7 ans

Carte interactive des essais cliniques en Europe

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a mis à disposition une nouvelle carte des essais cliniques accessible sur le site public du système d’information sur les essais cliniques (CTIS). Cette carte est conçue pour permettre aux patients et aux professionnels de la santé d’accéder facilement à des informations complètes et en temps réel sur les essais cliniques menés dans leur région, afin d’améliorer l’accès à la recherche clinique dans l’Union européenne (UE).

Charte éthique mondiale pour la protection des volontaires sains dans les essais cliniques (Inserm, 2024)

Charte éthique mondiale pour la protection des volontaires sains dans les essais cliniques (Inserm) Juin 2024 – version en cours Origine Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm) Réglementation Toute réglementation Thématique Volontaires sains Contenu Charte / Recommandations Résumé L’Inserm a mis en place, début 2022, une initiative internationale autour des […]

Webinaire CNCP – le replay est disponible

Webinaire jeudi 17 avril 2025
L’initiative internationale Volrethics : Charte éthique mondiale pour la protection des volontaires sains dans les essais cliniques.” – Dr François Bompart