Recommandations nationales procédure pilote COMBINE (DGOS)
Juillet 2025 - version 1
Origine
Direction Générale de l’Offre de Soins (DGOS)
Réglementation
Règlement essais cliniques médicaments / Règlement DM-DIV
Thématique
Recherches mixtes
Contenu
- Recommandations (phase pilote COMBINE)
Résumé
Ce document, établi en concertation avec les représentants des CPP, l’ANSM et le ministère de la santé reprend les différentes recommandations relatives au dépôt et à l’évaluation des dossiers déposés dans le cadre de la phase I de la procédure européenne COMBINE.