Mercredi 21 juin 2017 : 

Formation des CPP

1. Formation à l’évaluation des demandes d’avis dans la recherche non interventionnelle : l’expérience du CCTIRS (M. Jean-Louis SERRE, président CCTIRS)

* Exposé sur les points d’expertise, notamment la prise en compte de la protection des données dans la méthodologie de la recherche

* Etudes de cas en petits groupes pilotés par des experts du CCTIRS

2. Formation : Nouveaux textes et nouvelle pratique : état des lieux par la présidente de la CNCP (Mme Elisabeth FRIJA)

* S’adapter aux nouveaux textes

* Les pratiques, échanges et discussions

3. Formation : Les essais précoces en cancérologie, particularités et enjeux (Mr Eric ANGEVIN, Département d’Innovation Thérapeutique et des Essais Précoces (Gustave Roussy, Villejuif))

* Les pratiques, échanges et discussions

Jeudi 22 juin 2017

Table ronde n°1 : Loi Jardé, bilan à 6 mois

— DGS : M. Jean-Yves LACOSTE

— LEEM : Mme Ariane GALAUP-PACI

— CPI : Mme Valérie PLATTNER

Présentation de la Commission Nationale des Recherches Impliquant la Personne Humaine

* M. Pierre-Henri BERTOYE, Président

* M. David SIMHON, Vice-President

Le Règlement Européen n° 536/2014 : calendrier de mise en oeuvre

* Philippe RUSCH

Table ronde n°2 : Bilan de la phase pilote

— ANSM : Mme Valérie NADJARIAN

— LEEM : Mme Ariane GALAUP-PACI

— CPI : Mme Valérie PLATTNER

Conférences

Le nouveau Règlement Européen sur les Dispositifs médicaux (DM)

* M. Jean-Claude GHISLAIN (ANSM)

Les études ”post-market” des DM

* M. Farid BENABDALLAH (SNITEM)

Table ronde n°3 : Dispositifs médicaux et innovation : quels bénéfices / quels risques

— Institutionnels : Mme Laure HUOT

— Start-up : M. Christophe TEZENAS DU MONTCEL

— INSERM : M. Franc¸ois HIRSCH

Le plan France Médecine Génomique 2025

* M. Arnaud De GUERRA, charg” de mission “orientations et programmes de recherche en santé” de la DGS

Vendredi 23 juin 2017

Ateliers

 E-Information et e-consentement

 Les procédures simplifiées

 Les produits cosmétiques

 Le courrier de demande et les CV dans le dossier de soumission

 Recommandations concernant l’examen des protocoles en pédiatrie