Recommandations sur les essais décentralisés

Ce document de recommandations traite des rôles et responsabilités du promoteur et de l’investigateur, du consentement éclairé électronique, de la livraison des médicaments expérimentaux, des procédures liées aux essais à domicile, de la gestion des données et de la surveillance dans le cadre d’essais cliniques décentralisés.

Un aperçu des dispositions nationales actuellement applicables dans chaque État membre en rapport avec ces sujets est présenté en annexe (p21-23; 31 pour la France).